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PRODUCT CLASSIFICATION技术文章/ article
无菌药品容器的密封完整性,是阻隔外部微生物侵入的关键屏障。西林瓶、预灌封注射器、卡式瓶这类刚性药用容器,广泛用于注射制剂、生物制剂包装,容器密封处的微小缺陷,会...
药品包装密封试验仪的技术原理围绕“压力差创造与泄漏识别”展开,辰驰MFY-01B负压法、SST-2正压法及真空衰减法CIML各有适配场景,以下是详细说明:一、辰驰MFY-01B:负压法技术原理负压法通过主动降低测试环境压力,形成包装内外压力...
药品包装密封性直接关联产品储存安全与合规验收,选型需兼顾标准适配、场景适配与实操性,以下3大核心维度可帮助企业规避选型偏差。标准适配是基础前提。药企需优先选择符合GB/T15171、GMP相关要求的设备,确保检测数据被监管部门认可。例如,无...
某中药企业主打口服液类产品,其玻璃瓶封盖密封性能不佳曾导致产品在仓储运输中出现泄漏、变质问题,损耗率一度偏高,影响品牌信誉。此前采用的人工按压检测方式无法量化封盖质量,难以发现轧盖松紧不均、胶塞匹配偏差等潜在缺陷。经过多方调研,企业引入SS...
制药企业质检实验室、研发化验室,都需要配置包装密封检测离线设备,用于成品抽样、工艺验证、留样复检与合规自查。市面上试验仪款式繁多,不少采购人员不知道该如何匹配自身试样类型。辰驰针对制药实验室使用场景,打造四款台式离线密封试验仪,覆盖行业主流...
西林瓶是粉针剂、注射剂常用包装形式,瓶口与铝盖、胶垫的密封状态,直接影响药品存放周期。制药企业一般不在生产线上做在线检测,多采用实验室离线抽样检测模式,从批次中抽取样品,送至化验室做密封完整性试验。适合西林瓶检测的实验室离线设备,主要分为负...
在制药合规检测中,真空衰减法是无菌药品包装常用的检测方式,多应用于企业质检实验室离线检测,不依托生产线设备,依靠抽样送检完成试验。很多药企在选购这类设备时,会关注适用试样类型、试验室安放条件以及合规留存能力。真空衰减法的试验逻辑,是将待测药...
制药企业质检实验室配置包装密封试验仪,需要综合参考合规要求、包装品类、试验室使用条件以及长期留样管理需求。所有检测设备均以离线台式为主,放置化验室做抽样检测,不接入生产流水线,这也是行业普遍采用的质控模式。首先从合规角度来看,药品包装检测需...
伺服拉力试验机适用于多种材料力学性能检测,在橡胶塑料、纺织、电线电缆、建筑建材等行业均有应用,为产品质量把控提供支撑。某橡塑制品企业使用伺服拉力试验机,检测塑料薄膜、橡胶制品的拉伸强度与断裂伸长率,依托伺服电机传动结构,运行状态平稳,数据波...
安全带拉力试验机用于安全带及配套配件的拉伸强度、断裂强力检测,操作流程规范可保障试验顺利进行与数据有效性。使用前将设备放置于平整地面,检查主机、夹具、线路是否完好,确认无松动、破损后接通220V50Hz电源,开机完成系统自检。根据安全带试样...
无纺布拉力试验机依托力学检测与电控传动技术,完成材料拉伸、撕裂、抗张等性能测试,为材料质量判定提供数据支持。设备核心由测力系统、传动系统、控制系统三部分构成,协同完成试验全过程。测力系统搭载力值传感器,感应试样受力变化,将力学信号转化为电信...