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辰驰选型|制药厂西林瓶密封检测用什么设备好?

更新时间:2026-04-29      浏览次数:9

西林瓶是粉针剂、注射剂常用包装形式,瓶口与铝盖、胶垫的密封状态,直接影响药品存放周期。制药企业一般不在生产线上做在线检测,多采用实验室离线抽样检测模式,从批次中抽取样品,送至化验室做密封完整性试验。

适合西林瓶检测的实验室离线设备,主要分为负压气泡法、正压法与真空衰减法三类,辰驰对应有多款台式机型可供选择。

采用负压气泡法的 MFY-01A 负压密封仪,可将西林瓶整体浸入腔体水中,抽真空后观察是否有气泡溢出,完成密封筛查。设备结构简单,作为实验室基础配置,适合日常大批量抽样初筛,包材进厂验收、成品批次自检都可以使用。

8.1.jpg


MFY-01B 全自动负压密封仪,同为实验室台式离线设备,操作自动化程度更高,可预设试验参数,自动完成整套流程,同时留存试验数据。对于需要定期整理检测记录、配合内部管控的实验室,这款机型可以简化档案整理工作,适配多规格西林瓶常规筛查。

针对西林瓶封盖专项检测,可选用辰驰 SST-2 封盖密封性测试仪,专为硬质容器封盖检测设计,以实验室离线方式开展试验。通过内部稳压充气方式,检测瓶口与密封件贴合状态,能够识别装配间隙、密封贴合不严等问题,是西林瓶、口服液瓶化验室检测的适配机型。

MFY--01B触屏密封仪横版图片.jpg


对于有无菌管控要求的西林瓶品类,可配置 CIML 真空衰减密封仪。设备无需浸水,属于无损检测,试验后的样品不受影响,可继续作为留样保存。整机放置实验室独立使用,不依赖生产线布局,适合无菌制药、生物制剂企业的质检室配置。

从实验室实际应用角度来看,普通批次日常筛查,可选用 MFY-01A 或 MFY-01B;专注封盖专项检测,优先搭配 SST-2;无菌留样、高合规要求场景,配置 CIML 真空衰减密封仪即可。

CIML真空衰减法密封试验仪.jpg


所有机型均为台式离线结构,适配制药化验室常规摆放与操作环境,企业可根据自身西林瓶规格、检测频次、留样管理需求,灵活搭配对应设备,包装密封质检流程。
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