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辰驰YY/T 0908-2013注射过滤器密合检测 CHMH-01 设备应用说明

更新时间:2026-07-09      浏览次数:25
YY/T 0908-2013 对一次性使用注射用过滤器整机密封性能设置明确试验流程,组装完成的过滤器壳体粘接处、滤膜贴合区域、管路衔接位置均不可出现渗漏,渗漏缺陷会造成药液损耗与二次污染,是出厂与型式检验必检项目。传统人工通水观测方式,压力与保压时长难以统一管控,细微渗漏不易识别,缺少量化记录,难以满足质量档案留存要求。
济南辰驰 CHMH-01 整机密封性能测试仪采用正压压力衰减检测模式,设备稳压供气模块与压力传感组件配合工作,试验压力、保压时长可依据标准条文调整,搭配过滤器专用夹持工装。检测时封堵样品两端接口,设备自动升压至设定数值并进入保压监测阶段,实时采集腔体压力变化曲线,依靠压力回落幅度区分样品密封状态,替代人工肉眼判定,降低漏判情况。

设备内置可存储试验程序,操作人员调取对应参数后仅需完成样品装夹即可启动检测,整套流程自动化运行,减少人为操作带来的条件偏差。试验完成后数据与曲线可导出打印,记录内容包含样品编号、试验参数,可归入批生产记录,适配药监现场核查资料提交。

注射器器身密合性测试仪新拍1主图.jpg


该设备适用于过滤器半成品检漏、成品批量抽检、不同粘接工艺对比验证等场景。若需完整完成标准内接头、流量、包装检测,可搭配 LUER-1962、CHLL-01、MFY-W01 设备配合使用。


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