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辰驰YY/T 0907-2023无针注射器检测 辰驰对应检测设备梳理

更新时间:2026-07-09      浏览次数:27
YY/T 0907-2023 规范医用无针注射器力学、密封、包装相关试验内容,产品组件配合、腔体承压、无菌外包装状态直接影响临床使用,多项物理试验需要对应设备完成标准化操作。人工简易工装难以稳定控制施力、压力等参数,检测数据不具备可追溯性,无法匹配体系管控需求。

济南辰驰多款设备可覆盖标准内相关试验项目。MED-01 力学性能测试仪用于检测药管插拔力、锁紧结构受力、芯杆滑动阻力,采集全程力值曲线;CHMH-01 正压密封测试仪模拟注射高压工况,完成整机腔体渗漏筛查;带鲁尔取药接口的产品可使用 LUER-1962 开展接头漏液、分离力、扭矩测试;CHLL-01 流量测试仪用于单次喷射药液体积比对;MFY-W01 采用负压气泡法核查成品无菌包装袋密封状态。

注射器正压密合性测试仪1.jpg


两类密封设备使用场景需要区分,CHMH-01 针对产品本体腔体检测,MFY-W01 仅用于外包装检漏,不可相互替代。所有设备均可存储标准对应试验参数,自动化采集各类数据,生成可归档检测报告。
设备适配生产车间批量抽检、新品工艺验证、第三方实验室委托检验等场景,统一试验条件让不同批次样品数据具备对比参考价值。


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