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PRODUCT CLASSIFICATION
更新时间：2026-07-08 
浏览次数：19强制性国标 GB 18671-2009，0.36～1.2mm 静脉输液针，适配重力 / 压力输液、输血；出厂、型式、注册检验。
CHCC-01 穿刺力、CHLL-01 流量、MED-01 万能力学、MFY-W01 密封仪、LUER-1962 鲁尔测试仪、微粒检测仪、卡尺、放大镜。
针管、软管、针柄无裂纹毛刺；针尖无弯钩；软管无扭曲折死；尺寸公差合规。
CHCC-01 量化锋利度，限值控制降低穿刺损伤。
CHLL-01，20kPa 标准水压；0.5mm≥5mL/min、1.2mm≥35mL/min。
针管 - 针柄≥20N 拉力 10s；软管与针柄 / 连接座≥15N 拉力不分离；MED-01 检测。
MFY-W01 正压气泡法，无渗漏、无进气，杜绝空气栓塞。
内腔冲洗微粒计数，污染指数≤90，预防血管炎症。
LUER-1962，无漏液、无滑丝。
浸提液 pH 差值≤1.5、紫外吸光度、重金属、EO 残留管控。
无菌、细菌内毒素、溶血、致敏、皮内刺激。
外观、穿刺力、流量、连接强度、密封、微粒污染
针管刚性、针管韧性、鲁尔全套性能、化学全项、生物学全套评价
管路渗漏、连接脱落、微粒超标、穿刺力超标为 A 类致命不合格，整批拒收。
表格
批号 | 针管规格 | 软管长度 | 抽样 | 检验员 |
外观 | 无扭曲、无弯钩、软管无折死 | 实测 | 判定 | |
穿刺力 | ≤标准限值 | |||
流量 | ≥规格流量 | 20kPa 测试压力 | ||
针管 - 针柄拉力 | ≥20N 无脱落 | |||
软管连接拉力 | ≥15N 无脱开 | |||
密封检漏 | 保压无气泡渗漏 | |||
微粒污染指数 | ≤90 | |||
综合判定 | □合格 □不合格 | 复检： | 放行： |
出厂全部项目、针管刚性、针管往复韧性、鲁尔接头综合测试、浸提液化学检测、无菌、细菌内毒素、溶血、致敏、皮内刺激试验。
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