
产品分类
PRODUCT CLASSIFICATION技术文章/ article
预充针、卡氏瓶同西林瓶一样,属于刚性药用包装,但结构与西林瓶存在区别,密封点位、外形尺寸带来不一样的检测难点。卡氏瓶的胶塞、铝塑组合盖位置,预充针的活塞、针座位...
微生物挑战法(又称微生物侵入法)是无菌药品容器密封完整性验证的常用手段,其原理并不复杂:把完成灌装、压塞轧盖并灭菌后的容器,将密封面全浸入高浓度菌液中,施加真空或过压挑战条件,使菌液在外压作用下有机会渗入密封缺陷,再经培养观察判断是否有微生...
西林瓶是无菌注射剂常用的包装形式之一,其密封完整性由瓶体、胶塞、铝盖轧盖三者的配合共同决定。轧盖工艺波动、胶塞变形或瓶口缺陷,都可能造成密封不严,微生物借机渗入,使整批产品面临风险。对西林瓶开展密封完整性验证,是药品质量控制与放行前的重要环...
YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》是药包材领域的标准,针对预灌封注射器组合件的空针筒组件(未灌装药液)规定了推杆力的测试方法。与灌装成品的推挤力测试不同,YBB标准针对的是药包材组件本身的推杆力性能,是预灌封...
胰岛素注射器的推挤力属于典型的小力值测试场景,其力值水平远低于普通一次性注射器。YY/T0497-2025《一次性使用无菌胰岛素注射器》附录C对活塞操作力提出了明确要求,测试条件与评价指标与常规注射器存在差异。在使用MED-01类推挤力测试...
绿色食品包装领域近期迎来重要动态:农业行业标准《绿色食品包装通用准则》NY/T658修订征求意见稿已对外公开。现行版本为NY/T658-2015,本次修订由农业农村部提出、中国绿色食品发展中心归口、中国包装科研测试中心起草,目前处于公开征求...
《绿色食品包装通用准则》NY/T658修订稿公开征求意见,现行NY/T658-2015启动修订,农业农村部提出,中国绿色食品发展中心归口,中国包装科研测试中心起草。市场监管总局发布88项国家标准样品,为食品、材料检测提供统一标尺,今天从材料...
GB/T16578.2‑2021《塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第2部分:埃莱门多夫法》,是塑料薄膜、薄片撕裂度检测的现行国家标准,包装行业的PE、PP薄膜、PVDC薄片、缠绕膜等产品,大多依据该标准开展检测。掌握标准的试样要求、操作流程、...
埃莱门多夫摆锤撕裂法是片状材料撕裂度检测的主流试验方法,广泛应用于纸张、塑料薄膜、纺织品、无纺布等产品检测,国内多项国标均采用该试验方法。很多操作人员会使用SLY‑D电子式撕裂度仪做试验,但对背后势能法测试原理、信号采集、数据计算逻辑了解较...
GB/T10004《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》是软包装常用产品标准,规定了塑料复合膜和复合袋的技术要求与试验方法。穿刺力作为复合膜力学性能指标,用于评价包装材料抵抗尖锐物刺穿的能力。本文结合MED-CC穿刺力测试仪,梳理GB/...
剥离试验机的力值、位移数据,需要定期计量校准。长期使用,传感器、传动部件会出现漂移,如果不做校准,检测结果存在偏差,材料批次判定容易出现误判。校准周期可以结合设备使用频次确定,常规检测场景,按周期安排计量。设备出现过载撞击、搬动移位、传感器...