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更新时间：2026-08-28 
浏览次数：68某国内固体制剂生产企业，主营片剂、胶囊类产品，铝塑泡罩为主要包装形式。泡罩热封边在生产过程容易出现虚封、压合不到位等问题，一旦密封出现缺陷，水汽氧气会进入包装内部，引发药片受潮变色。此前企业质检工位依靠简易负压装置开展筛查，真空压力无法稳定控制，缺少过程记录，测试结果受人为操作影响，难以匹配 GMP 体系对于包材检验的相关要求。
企业经过设备对比评估，采购辰驰 MFY‑01B 药用真空密封性测试仪搭建泡罩包装密封检测工位。该设备参照 GB/T15171‑2025、ASTM D3078 标准，采用负压浸水气泡法原理，真空调节范围 0~‑90kPa，压力精度 ±0.1kPa。设备配备七寸触控屏幕，可设置单点、多点递增两种测试模式，适配日常批次抽检以及热封工艺验证两类工作场景。
实际作业时，操作人员把泡罩样品放置密封桶内浸没，设置对应的真空度、保压时长，一键启动，设备自动完成抽真空、恒压补气、保压计时、返吹泄压整套流程。试验过程观察水下气泡状态，出现连续气泡即判定样品存在泄漏，还可以定位泄漏发生在热封边的具体位置。测试结束，仪器自带微型打印机输出完整试验记录，保存每一组样品的压力参数、时间信息。
设备投入使用之后，质检人员可以快速识别热封工艺波动带来的包装缺陷。生产部门根据检测反馈，对热封温度、压合压力进行调整，降低泡罩包装密封不良占比。仪器支持三级权限登录，测试记录可留存归档，为企业 GMP 复查提供检验原始记录。该机型机箱适配洁净车间环境，自带气路过滤组件，减少管路杂质带来的设备故障。
这套检测方案运行之后，企业完成泡罩包装密封检验流程标准化，把密封性能管控落实到每一个生产批次。除泡罩样品之外，MFY‑01B 药用真空密封性测试仪也可用于企业内部铝箔复合袋、药用软袋的密封筛查，一台设备覆盖多类固体制剂包材检测需求，为药品储存阶段质量稳定提供支撑。
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