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药企依托PPZ-500热膨胀仪完成新版药典药包材合规检测

更新时间:2026-08-05      浏览次数:84

伴随2025版《中国药典》4021、4022检测通则全面落地,国内多家制药企业完成药包材质检体系升级,重点药用玻璃热膨胀性能标准化检测流程。某综合制药企业针对厂区西林瓶、安瓿瓶批量质检需求,引入PPZ-500线热膨胀系数测定仪,搭建合规化玻璃材料检测体系。

此前企业原有检测设备温控区间有限,无法适配新版药典高温检测要求,数据记录与曲线采集功能不全,难以满足送检溯源规范。升级PPZ-500设备后,依托室温至500℃宽域温控、精细化程控升温功能,严格按照药典标准完成梯度升温试验,精准捕捉玻璃样品热形变数据。

设备自动生成温度-膨胀系数曲线,完整留存原始检测数据,搭配数据打印与权限管理功能,适配实验室GMP管理规范。经过批量抽检验证,设备可稳定完成硼硅玻璃成品容器的系数检测,批次数据波动平稳。此次设备升级,帮助企业顺利通过新版药典合规核查,实现药包材成品常态化质量管控,规避高温灭菌过程中玻璃形变、微裂引发的包装隐患。

药企依托PPZ-500热膨胀仪完成新版药典药包材合规检测


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