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更新时间：2026-07-14 
浏览次数：12近日，华东一家一次性无菌注射针生产企业完成济南辰驰 CHCC-01 穿刺力测试仪安装调试，同步搭配 CHGX-01、CHRX-01 针管力学设备，成品全流程检测体系。该企业主营多规格皮下、静脉注射针，产品面向国内医疗机构供货，此前依靠简易工装检测针尖穿刺性能，缺少完整力值曲线存档，无法满足新版国标追溯核查要求。
CHCC-01 适配 0.18mm 至 3.8mm 各类针管，配套可调角度夹持工装，装夹后针尖垂直对准标准模拟介质，匀速下行采集穿刺峰值力与穿行阻力，匹配 GB 15811-2025 试验条款。设备触控界面内置对应规格参数模板，录入批次、针管规格即可启动试验，测试数据本地存储，支持导出、打印纸质报告，完整留存环境温湿度、原始曲线、判定记录。
设备投用后，车间可在针尖打磨、成品打包两道工序分阶段抽检，快速定位针尖抛光、磨削工艺波动带来的穿刺阻力异常。企业同步更新内部检验作业文件，统一检测判定尺度，顺利完成年度医疗器械生产现场核查。设备配套的现场安装培训，技术人员完成工装调试、设备校准、数据归档全流程教学，帮助质检人员快速熟悉标准化检测操作，稳定成品穿刺性能管控环节。
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