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辰驰CHMH-01密合性测试仪落地大型综合医疗器械生产企业量产质控应用

更新时间:2026-07-13      浏览次数:15
国内大型综合医疗器械生产企业主营多规格一次性无菌注射器量产,严格依据GB 15810-2019国标开展出厂检验,企业原有传统检测方式依赖人工保压观测,数据记录主观性强,无法适配批量生产的标准化质控需求,密封缺陷漏检、检测数据无法溯源等问题频发。

该企业引入辰驰CHMH-01密合性测试仪后,搭建起适配量产产线的标准化密封检测工位。设备可对标国标附录D试验规范,自动完成正压、负压双向密合性测试,精准匹配不同公称容量注射器的压力参数与保压时长,全程自动化监测压力变化,替代传统人工目视判定模式。设备内置国标专属参数模板,操作人员可快速切换规格检测,适配产线高频抽检节奏。

辰驰CHMH-01密合性测试仪落地大型综合医疗器械生产企业量产质控应用


落地应用后,企业实现注射器密封性能检测数据化、标准化管控,有效甄别微渗漏、负压进气等隐性缺陷,批次产品密封一致性大幅提升。设备自动留存试验数据与曲线,生成合规检测报告,满足GMP质量归档与监管核查要求,助力企业稳定量产品质,适配规模化生产质控需求。


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