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YY/T 0573.4-2025配套 MED-01 医疗器械研发实验室完成设备验收

更新时间:2026-07-09      浏览次数:20
近日,省内一家专注防复用注射器研发的医疗器械实验室完成济南辰驰 MED-01 力学性能测试仪装机、调试与现场验收,整套设备用于落实 YY/T 0573.4-2025 标准相关力学验证工作,新品注册检验硬件配套。
该实验室承接多款新型防重复使用注射器研发、委托检测业务,标准实施后,锁止结构拉力、芯杆全程滑动阻力、针座连接强度等项目检测需求持续增加。此前采用简易手动工装开展试验,施力速度、行程难以统一控制,力值变化无完整曲线留存,无法支撑产品工艺迭代与注册资料归档。

MED-01 搭配多规格限位专用工装,可完整执行标准规定力学试验流程。设备伺服匀速传动系统稳定控制推拉速度,正向推送模拟完整注射行程,完成后反向匀速拉动芯杆,捕捉防复用锁止结构受力突变数据,判断锁止功能有效性;同时采集全程滑动阻力曲线,区分卡顿、阻力异常等样品。针座、鲁尔接头轴向拉伸程序可单独调取,验证组件连接稳定程度。

YY/T 0573.4-2025配套 MED-01 医疗器械研发实验室完成设备验收


检测人员可在系统内预存 YY/T 0573.4 对应试验参数,更换样品工装后一键启动自动化测试,全部力值、位移数据本地存储,支持打印完整检测报告,报告内容可直接归入试验档案,满足研发对比、第三方委托检验资料提交要求。
设备投入使用后,实验室可同步开展多批次样品平行比对,快速定位锁止模具、活塞配方带来的性能差异,缩短新品验证周期。


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