近期,国内一家预灌封注射器生产企业完成质检实验室升级,采购 LUER-1962 6% 鲁尔圆锥接头综合性能测试仪,用于成品鲁尔接头常态化检测,满足 2025 版中国药典 4040 检查法相关试验要求。此前企业采用多台分体设备完成漏液、分离力、扭矩测试,设备切换流程繁琐,试验数据分散存储,难以满足 GMP 记录留存要求。LUER-1962 集成全部标准规定检测项目,试样制备、液体泄漏、应力开裂、抗滑丝、漏气等试验程序独立设置,装夹样品后一键启动全自动测试流程。设备搭载分级账户管理功能,操作记录自动留存,内置存储可保存 200 组试验数据,支持 USB 导出与纸质报告打印,适配药企质量追溯管控需求。整机轴向力、压力、扭矩参数区间覆盖药典规定工况,多重过载保护减少试验过程样品损耗。

设备完成安装调试与人员实操培训后,实验室可同步完成锁定、非锁定两类鲁尔接头批量检测,统一标准化试验流程,为来料验收、成品出厂抽检、包材配方对比提供完整试验数据支撑,助力企业完成药典合规检测体系搭建。