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生物制药企业选用 DKY-01A顶空气体分析仪满足 GMP 药品包装追溯检测需求

更新时间:2026-06-22      浏览次数:7


西南某生物制药企业新增多台辰驰 DKY-01A 便携式顶空气体分析仪,用于冻干粉西林瓶、药用软袋顶空残氧巡检。该企业制剂对氧气敏感,微量氧会造成药物活性衰减,质检需覆盖灌装、轧盖、成品仓储多环节,且检测记录需满足 GMP 追溯相关要求。

以往实验室固定设备无法覆盖多条洁净生产线,样品转运耗时较长。DKY-01A 便携机身可带入各生产工位,快插式采样针防护套适配洁净车间操作规范,避免穿刺操作带来的安全隐患。设备自带数据存储功能,搭配 USB 接口可将批量检测数据导出归档,完整留存每批次样品氧含量记录。

企业同步选配压力传感组件,同步监测包装内部真空状态,筛查微漏包装。设备一键自动校准功能简化每日标定流程,降低人员操作门槛。投入使用后,各产线可同步开展实时抽检,提前拦截残氧超标批次,完整的电子、纸质记录体系顺利通过药监现场核查。

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