一、牙周探针刚度检测的行业标准要求
牙周探针是口腔牙周检查常用器械，杆体形变程度会直接影响测量读数稳定程度，器械杆体受力后出现不可逆弯曲，会造成测量刻度偏移，无法满足临床探查使用需求。YY/T 1622.1-2018《牙科学 牙周探针 第 1 部分：通用要求》对探针刚度性能设置明确检测条件，是器械出厂检验、型式检验需要完成的试验项目。
标准规定刚度试验采用 50g 负荷作用于探针工作区域，负荷持续保载时长 60s，试验结束后观察探针杆体回弹状态，判断杆件是否留存变形。该试验模拟临床按压、拨动牙齿组织时探针承受的外力，检验杆体材料与整体结构的抗形变能力，筛查杆件刚性不足带来的使用缺陷。传统简易检测工具难以稳定控制负荷重量、保载时长，观测形变仅依靠人工肉眼判断，试验条件无法统一，记录内容不够完整，难以满足医疗器械检验存档要求。
二、辰驰 MED-01 力学性能测试仪刚度检测工作原理
MED-01 医药包装材料力学性能测试仪可搭配专用牙周探针刚度检测工装，完成符合 YY/T 1622.1-2018 规范的刚度试验，设备伺服驱动结构能够稳定输出标准 50g 对应载荷，自动维持 60s 保载周期，全程管控试验流程，减少人工操作带来的条件波动。
开展检测时，工作人员将牙周探针平稳放置于配套工装定位槽内，工装可限制探针整体位移，保证负荷垂直作用于探针工作端，受力点位与标准规定位置保持一致。设备启动后移动横梁匀速下行，施加设定载荷，系统自动计时，到达 60s 保载节点后横梁自动回升，脱离探针试样。整套过程无需人工持续值守，设备同步记录载荷、施压时长、杆件形变量等数据，形成完整试验记录。
设备测力区间覆盖刚度试验所需载荷范围，运行速度分段可调，针对细长型牙周探针设置低速施压模式，避免载荷瞬间冲击造成杆件非正常弯折，还原临床缓慢受力的真实工况。机身设置多重限位保护，载荷、行程超出设定范围时设备自动停止运行，降低试样损坏、工装磕碰的情况。
三、工装配套与标准化试验流程
MED-01 主机无需更换整机硬件，仅装配牙周探针刚度检测工装即可开展对应试验，工装依照常规牙周探针外形尺寸设计，可适配带刻度细长杆体类牙周探针，夹持定位结构平整，不会划伤试样表面镀层。工装拆装步骤简单，单次试样装夹耗时较短，适配生产线批量抽检工作。
完整试验流程分为试样放置、参数设定、自动施压、数据存储、试样取下几个步骤。操作人员在触控界面录入 50g 载荷、60s 保载时长等标准参数，装夹试样后一键启动试验，设备自动完成全部操作环节。试验结束后屏幕展示本次试验各项参数，数据自动保存至设备本地存储单元，支持导出纸质报告，留存的记录可用于批次质量归档、监管核查资料准备。
同一台 MED-01 更换不同夹具后，还可完成 YY/T 1622.1-2018 标准内的拉伸试验，搭配 NLY-20H 自动扭矩仪可开展探针扭矩试验，单台主机搭配多套工装，覆盖牙周探针多项力学检测内容，减少实验室设备摆放数量。
四、设备适用场景与质控作用
MED-01 适配牙周探针生产企业质检车间、医疗器械第三方检测机构、口腔耗材研发实验室等场景。生产企业可将其用于成品常态化抽检，在产品出厂前筛查刚性不达标试样，减少流入流通环节的不合格产品；研发环节可借助设备对比不同材质、不同杆径探针的形变数据，为产品结构优化提供数据支撑；第三方机构可依托标准化试验条件出具完整检测记录，匹配注册检验相关资料要求。
在口腔器械质量管控流程中，刚度试验能够提前排查杆件易弯折、回弹差等工艺缺陷，弥补拉力、扭矩试验无法检测杆件抗弯性能的短板。MED-01 依靠可控的载荷与时间参数，统一各批次试样的检测条件，让不同时间段、不同操作人员得出的试验数据具备对比参考价值，牙周探针全维度力学性能检验体系，助力企业按照 YY/T 1622.1-2018 规范完成产品质量管控。
更新时间：2026-06-24 
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