广东某医疗器材企业为适配产品环保要求,将原有 PETG 吸塑盒替换为 APET 材质后,遭遇密封性能不稳定问题。高温热封易导致吸塑盒泡壳变形,低温热封则出现胶体转移不完整,染色实验显示部分区域未实现有效密封,不符合无菌屏障相关标准要求。
为解决这一困境,企业引入济南辰驰 MFY-01B 负压全自动密封仪,建立标准化泄漏检测流程。检测采用相关行业测试方法,从每批次吸塑盒中随机选取 10 只试样,在 23℃±2℃、相对湿度 50%±5% 环境中平衡 2 小时后,放入仪器真空室并注入清水,设定测试压力 - 0.08MPa、保压 50 秒。

通过仪器实时监测的压力变化曲线与气泡产生情况,技术团队精准定位 “胶体未覆盖"“界面微孔" 等密封薄弱点。结合多组热封参数组合测试,最终确定 113℃为适配 APET 材质的最佳热封温度,同时调整热封压力与时间参数。优化后再次检测,10 只试样均无明显气泡产生,真空度波动值均≤0.3kPa,密封不良率从原来的 50% 降至 0.3% 以下,成功通过相关认证审核。
辰驰 MFY-01B 负压全自动密封仪凭借对微米级漏点的捕捉能力,为材质替换后的工艺优化提供了量化数据支撑,保障了产品质量稳定性。