
试样准备:选取完整无破损的药用胶囊泡罩样品,清除表面灰尘、油污,确保泡罩无变形、漏粉;每组测试建议选取 3-5 个平行样品,保证结果代表性。
设备调试:接通电源与压缩空气(气源压力≥0.7MPa),依据 GB/T 15171、ISO 11607 等标准,设置测试参数:真空度 0~-90kPa、保压时间 10~60s,选择 “泡罩包装破裂测试" 模式,校准设备零点。
测试操作:将样品平稳放入有机玻璃密封桶,确保泡罩面朝上且全部覆盖;注入清水至没过样品表面,盖紧桶盖并锁死安全扣;启动仪器,观察真空度变化及样品状态,若泡罩边缘或表面持续冒泡,判定为密封不合格;保压阶段压力稳定无气泡,则为合格。
后续处理:测试结束后,待设备自动泄压,开盖取出样品;记录测试数据,清理密封桶内残留水渍与杂质;关闭电源和气源,做好设备使用台账。
注意事项:设备需定期校准压力传感器;避免超压测试损坏泡罩;测试环境保持干燥通风,符合医药行业洁净要求。
济南辰驰多款型号可测泡罩密封性,核心适配机型如下:
MFY-01 系列(含 MFY-01、MFY-01A、MFY-01B):采用负压法原理,将泡罩样品浸入水中抽真空,通过观察气泡或样品形变判定密封性,适配食品、药用铝塑泡罩,MFY-01A/B 还支持参数预设与自动补压,符合 GB/T 15171 标准。
MFY-02A:基于正压法,可量化测定泡罩包装的耐压破裂性能,支持蠕变、保压等多模式,适合高精度密封强度检测,满足医药行业严苛要求。
MFY-G06:具备正压压力衰减功能,能高精度捕捉泡罩微泄漏,同时可测封口强度与胀破压力,适配无菌泡罩等场景,支持中英双语操作与数据追溯。
MFY-W01:针对药用无菌泡罩,采用微生物挑战法,模拟实际存储环境检测微生物侵入风险,符合 GMP 认证要求,适用于西林瓶配套泡罩等无菌包装。
