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更新时间:2026-11-06
浏览次数:15近期,济南辰驰 MED‑01 注射器推挤力测试仪在省内一家第三方医疗器械检测实验室完成验收,正式投入注射器滑动性能检测业务。该实验室具备医疗器械物理性能检测资质,承接省内多家耗材企业委托检验、型式检验项目。
随着委托业务量持续增长,实验室需要一台兼容多品类注射器、可满足国内及出口标准的推挤力检测设备。实验室在选型阶段重点关注设备计量溯源能力、标准程序覆盖、原始曲线留存功能,要求设备兼顾常规注射器、预灌封注射器、胰岛素注射器、泵用注射器检测需求。
辰驰注射器推挤力测试仪内置多套标准程序,覆盖 GB 15810‑2019、YY/T0573 系列、YBB00112004‑2015,同时兼容 ISO7886‑1、ISO7886‑2、ISO8537 国际标准,适配出口订单检测。设备力值精度满足 1 级要求,支持全程连续采集力‑位移曲线,报告可完整留存样品信息、试验条件、曲线图谱,契合 CNAS 实验室原始记录归档要求,计量溯源可依据 JJG18‑2008 开展。

验收现场,双方按照技术协议逐项开展性能验证,切换不同规格工装,分别完成普通注射器、低阻力注射器、预灌封玻璃注射器比对测试,对推注、回推两个测试流程进行复核。辰驰工程师针对实验室批量检测场景,讲解批量试样测试、报告模板自定义、数据分类归档等实用功能,同步梳理检测常见误差管控要点。
实验室项目负责人介绍,新设备上线后,可统一平台承接多品类注射器滑动性能委托检测,减少多台设备投入,提升检测效率,同时规避不同标准混用带来的判定偏差。
济南辰驰将持续为该实验室提供技术支持、期间核查指导、标准更新配套方案,助力第三方检测机构高效、合规开展医用耗材检测业务。