中成药生产企业‑MFY‑01 密封仪成品出厂抽检应用

更新时间：2026-09-24

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这家中成药生产企业，产品包含中药液软包装袋，成品灌装之后需要做密封完整性检查，保障药液储存阶段不受外界污染，生产流程遵循 GMP 相关管控要求。企业原有检验只依靠人工挤压肉眼观察，仅能发现明显开裂，部分细微虚封无法检出，存在质量隐患。

企业配置 MFY‑01 密封试验仪，用于成品袋出厂环节密封抽检，试验执行参照 GB/T 15171 标准。测试直接取用灌装完成的成品药袋，袋内保留部分气体，放置真空腔体浸没于水中，设置负压档位与保压周期，观察焊缝、袋体边角位置气泡情况。

中药液软袋热封边长，制袋过程容易出现局部夹料，造成局部熔合不充分，属于隐性缺陷。人工挤压很难识别，在负压压差条件下，缝隙处会析出气泡，能够直接定位缺陷发生位置。在日常抽检过程中，曾检出小比例试样焊缝处断续冒泡，企业立刻扩大该批次抽样数量，同步调整灌装制袋设备，减少物料夹入封边。

检验人员统一固定测试负压、保压时间，每一批次完成检测后记录工况信息。测试结束取出样品，观察袋内是否进水作为辅助判断。设备操作流程简单，车间质检人员经过培训就可以独立完成检测。

通过将负压密封检测加入出厂抽检流程，企业补充人工目检的短板，识别挤压测试无法发现的微泄漏，降低产品流转过程漏液、药液被污染的风险，为成品放行提供试验数据支撑。

中成药生产企业‑MFY‑01 密封仪成品出厂抽检应用