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大型制剂药企采购电子轴偏差测试仪进行来料包材合规检测落地案例

更新时间:2026-08-20      浏览次数:89

国内大型综合制剂药企拥有多条标准化无菌注射剂生产线,主营无菌注射液、冻干药剂等医用药品,生产过程对包装容器精度要求高。企业常年批量采购药用西林瓶、输液瓶、安瓿瓶等玻璃包材,包材品质直接决定药品密封性能与储存周期。在设备更新前,企业包材入厂质检仅依托供应商提供的出厂检测报告,内部抽检采用传统人工测量方式,检测精度低、误差大,无法精准识别包材隐性几何偏差。部分存在细微轴偏差、瓶口圆跳动超标的玻璃包材流入生产线后,频繁引发灌装对位不准、轧盖卡顿、封口不严等问题,不仅降低生产线生产效率,还导致少量成品密封不合格,增加产品损耗,给企业生产成本与品控管理带来较大压力。

为强化包材入厂质控,杜绝不良包材上线生产,企业配置辰驰CZD-100A电子轴偏差测试仪,建立规范化的包材入厂专项检测流程。该设备适配医药实验室标准化作业要求,采用微电脑触控智能操控,自动化程度高、操作简便,单次试验即可同步完成轴偏差、圆跳动两项核心指标检测,检测流程贴合国家及药包材行业标准。设备搭载高精度定心夹具,可精准固定各类药用玻璃瓶,保证试样居中无偏移,配合匀速可调的旋转测试模式,有效规避装夹、测试过程中的人为误差,检测数据重复性好、可信度高。设备适配多规格药用玻璃容器,可覆盖企业所有在用包材品类,适配性。

大型制剂药企采购电子轴偏差测试仪进行来料包材合规检测落地案例


目前,该设备已全面应用于企业所有玻璃包材的入厂必检环节,工作人员通过批量抽样检测,精准筛查几何精度不合格的包材试样,从源头杜绝问题包材投入生产。同时,依托设备数据存储、导出与统计功能,企业可长期留存各供应商包材检测数据,通过数据对比分析不同供应商的产品品质差异,为供应商筛选、供货考核提供客观数据支撑,优化供应链品质管理。设备投入使用后,企业生产线包材适配性显著提升,灌装、轧盖工序故障率大幅下降,成品密封合格率稳步提升,有效降低了生产损耗,为无菌药品的标准化、稳定化生产筑牢包材品质防线。

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