2026 年 7 月,西南地区一家介入医疗器械研发企业完成辰驰 LUER-1962 鲁尔接头综合测试仪安装调试,设备正式投入麻醉导管、输注接头新品研发验证工作。该企业主营带鲁尔结构介入耗材,产品申报注册阶段,需要完整合规的接头性能试验数据作为申报支撑材料。
此前实验室依靠简易手动工装开展测试,设备无法同步控制轴向装配力与旋转扭矩,试验工况难以匹配 GB/T 1962.1 标准规定条件,多组平行试样对比数据离散度偏高,试验记录不具备申报采信条件。企业试样覆盖锁定、非锁定两类鲁尔接头,研发环节需要同步开展应力开裂、抗滑丝过载、长期密封耐久多组对比试验,手动工装需中途拆装转移样品,拉长整体验证周期。
辰驰鲁尔接头综合测试仪可同步施加标准规定轴向力与限定扭矩,完整复刻国标试样装配流程,依次完成开裂静置、承压漏液、扭矩过载连续试验,无需中途更换工装。系统支持存储多套自定义试验程序,研发人员可针对不同原料、模具规格导管建立专属测试方案,批量平行测试数据波动区间稳定。设备搭载双语触控界面,测试曲线、原始力值记录可导出归档,直接整理进注册申报资料。整机设置多重过载防护结构,可支持长时间不间断连续试验。
设备投用后,研发试样整套验证流程耗时明显缩减,工作人员能够快速对比不同原料配方、模具结构对接头密封、抗扭性能产生的影响,及时优化产品结构参数,为新品注册申报提供完整可溯源试验记录。
