辰驰 STH-3A热封试验仪落地制药实验室，助力企业完成 GMP 体系核查

更新时间：2026-07-28

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近日，国内片剂制药企业引入辰驰 STH-3A 热封试验仪，用于铝塑泡罩、药用复合膜热封性能检测，解决长期存在的包装密封波动问题，顺利完成体系核查工作。

该企业主营易受潮片剂，原有检测仅依靠产线试封，泡罩包装时常出现虚封、分层现象，热封强度数据离散，无法匹配 YBB 0012 标准检测要求，体系审核时缺少完整可追溯试验记录。

设备进场后，实验室工作人员依托双独立控温热封头、稳定双气缸压力回路开展梯度试验，分段调试温度、压力、保压时长，梳理出适配铝箔 PVC 硬片的稳定工艺区间。仪器自带分级权限管理、本地数据存储与打印功能，每一组试验均留存操作人员、参数、时间记录，纸质与电子档案同步留存，满足体系对数据留存的管控要求。

辰驰 STH-3A热封试验仪落地制药实验室，助力企业完成 GMP 体系核查

经过两个月常态化检测，泡罩包装密封异常情况明显减少，热封强度数值波动区间收窄。企业质检负责人表示，设备可标准化模拟生产封合工况，不用再依靠人工经验调试，新材料入库、成品抽检均可出具规范试验数据，为药品储运密封安全提供稳定支撑。设备同时兼容 QB/T 2358、ASTM F2029 标准，后续可拓展输液膜、药用复合袋检测工作。