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PRODUCT CLASSIFICATION
更新时间:2026-07-16
浏览次数:10某省内口服溶液制药企业主营儿童止咳、补液类口服液,产品配套聚丙烯压旋瓶盖,长期存在两类包装问题:批量瓶盖开启力度波动大,老年、儿童使用者反馈开盖费力;部分批次成品长途运输后出现瓶盖松动、药液渗漏,GMP 现场核查时缺少完整扭矩检测记录,存在合规短板。
企业质检部门对比多款检测设备后,选用辰驰 NLY-20A 瓶盖扭矩仪搭建标准化检测流程,参照 YBB0008-2015 药包材标准制定抽检规范。设备可切换锁紧、开启双测试模式,适配 15-30mm 各类口服液瓶盖,可调夹持工装可稳定固定异形扁瓶,避免测试过程瓶身打滑造成数据偏差。触控界面可自动统计每组试样扭矩均值、极值,数据本地留存,支持 USB 导出电子台账与纸质打印,完整记录试样批次、检测时间、操作人员信息,满足体系追溯要求。

车间建立每 2 小时一次成品抽检机制,同步开展灭菌前后扭矩对比测试,捕捉高温灭菌后瓶盖热胀冷缩带来的力值变化。依托设备输出的稳定数据,企业重新校准灌装线旋盖设备转速与压力,划定合理扭矩管控区间。落地半年,产品运输渗漏问题明显减少,客户关于开盖难度的反馈数量下降,完整扭矩检测档案顺利通过年度 GMP 审核,包装工艺稳定性得到持续管控。