某专注注射剂生产的医药企业,核心产品依赖西林瓶包装,此前受困于传统密封检测方式的局限,存在操作复杂、无法精准识别微泄漏等问题,难以满足 GB/T 15171 及 USP 1207 标准对密封性的严格要求。为解决这一难题,企业引入 CIML 西林瓶微泄漏无损密封试验仪,用于日常生产质检环节。
该设备以真空衰减技术为核心,实现无损检测模式,无需破坏西林瓶包装即可完成密封性筛查,避免检测后产品报废造成的损耗。针对企业不同规格的西林瓶,设备配备可调节适配夹具,能精准捕捉 1μm 级微泄漏,模拟产品在存储、运输过程中的密封环境。检测过程全程自动运行,测试参数可按需设定,相关数据实时记录并存储,便于质量追溯与批次分析。
投入使用后,企业构建起从西林瓶入库检验到成品出厂检测的全流程质控体系,有效排查生产及包装环节的潜在泄漏风险,助力产品持续符合行业监管要求,为注射剂产品的包装安全提供稳定保障。
