
客户痛点:广东某医疗器材企业将 PETG 吸塑盒替换为成本更低的 APET 材质后,出现密封缺陷频发问题 —— 高温封口导致泡壳变形,低温封口则特卫强胶体转移不完整,染色实验显示 15% 区域未密封,直接违反 ISO 11607 无菌屏障标准。
设备应用:采用辰驰仪器密封性能测试仪的气泡法测试方法,对每批次吸塑盒进行 ASTM F2096 标准泄漏测试。设备以 ±1Pa 的精度捕捉微米级漏点,同步记录压力变化曲线,高精度定位 “胶体未覆盖"“界面微孔" 等问题根源。
实施效果:帮助企业快速优化热封参数至 113℃佳温度点,密封不良率从 50% 降至 0.3% 以下,最终通过欧盟 MDR 认证,成为正负压 APET 无菌屏障系统合规企业。
