近期,某药用安瓿瓶生产企业引入济南辰驰 CZD-100A 测试仪,成功解决 2025 版《中国药典》4020 通则实施后的合规与质量痛点。
该企业生产的 1-10ml 中硼硅安瓿瓶,此前因垂直轴偏差超 1.0mm、圆跳动超标,导致下游药企熔封不均、密封失效,不合格率达 7%,面临 GMP 审计压力。CZD-100A 凭借 0.001mm 分辨率电感传感器,高精度定位瓶口下方 3mm 熔封关键部位,360° 匀速旋转采集双指标数据,按药典标准自动计算结果。
依托设备检测数据,企业快速校准模具同心度,优化吹制工艺后,安瓿瓶双指标均稳定达标,不合格率降至 0.9%。规范可追溯的检测报表助力顺利通过合规审计,下游熔封不良投诉下降 96%,实现质量与效率双重提升。