近日,区域医疗器械公共检测实验室完成理化可靠性实验室扩建,正式投用辰驰 LUER-1962 6% 鲁尔圆锥接头综合性能测试仪,补齐鲁尔接头全项目检测能力短板,面向本地耗材企业开放委托检验服务。该实验室承担注射器、输液导管、预灌封注射器型式检验业务,需同步执行 GB/T 1962.1、药典 2025 版 4040、ISO 80369 多项标准。此前依靠多台分体工装分项目检测,设备存放空间占用大,多设备数据基准不统一,样品流转耗时久,难以承接批量委托样品。辰驰 LUER-1962 单机集成漏液、漏气、分离力、扭矩、应力开裂、抗滑丝全部试验模式,八寸触控屏实时展示压力、扭矩、轴向力数值,自动对照标准区间生成判定结果。设备配备分级账户权限,原始测试数据可本地存储、USB 导出,日志全程留存,适配 GMP 审计追踪要求。针对导管、锁定接头等异形样品,可选配非标夹具与偏心支架,覆盖多品类试样检测。

设备投入运行后,单批次样品全套检测时长明显缩短,统一标准化报告模板,减少人工记录误差。实验室可同步承接企业研发验证、注册送检、出厂抽检业务,区域医用耗材配套检测服务链条,助力本地医疗器械企业合规送检。