西林瓶、冻干粉针、药用软袋、铝塑泡罩等密封药品包装，内部氧气含量过高会造成药物活性成分衰减，顶空气体检测是药企质检常规项目，相关记录需满足 GMP 追溯管理要求。
辰驰 DKY 系列顶空气体分析仪可适配洁净车间使用，采样针配备防护套，穿刺操作降低污染、划伤风险。设备内置数据存储功能，两千组检测记录可完整留存，通过 USB 接口导出至电脑，形成标准化电子质检台账。
常规冻干制剂、片剂包装仅需检测残氧，选用标配氧气传感模块；部分缓冲气药用包装可加装二氧化碳传感组件，同步监测双组分气体。选配压力传感组件，可同步读取包装内部真空数值，筛查微漏药瓶、软袋。
DKY-01A 手持式机型可带入多条灌装、轧盖工位，现场完成抽样检测，无需集中转运样品，第一时间拦截残氧超标批次；DKY-02A 台式机型放置中心质检室，用于留样稳定性试验、包材入厂验收批量检测，自带打印设备，纸质报告便于归档备查。
设备一键校准操作简单，降低车间质检人员操作门槛。检测完成后穿刺破损较小，样品可留存用于长期留样观察。水下取样装置可适配特殊浸水灭菌包装试样检测。
整套检测流程贴合药包材相关规范，完整的数据留存体系可支撑药监现场核查，帮助企业规范药品包装全流程气体管控工作。
更新时间：2026-06-22 
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