一家主营注射剂、生物制剂的制药企业完成质检实验室设备更新,引入辰驰 PYL-3 触摸屏数显偏光应力仪,用于各类中性硼硅西林瓶、预灌封玻璃针管的常态化内应力检测,匹配车间成品放行与 GMP 资料审计需求。企业此前依靠基础款检测设备完成定性观测,无数据存储、打印功能,每批次检测记录依靠人工手写登记,复核流程繁琐,难以满足现场审计时资料追溯的要求。高温灭菌环节曾出现少量瓶体开裂问题,难以定位退火工艺波动对应的量化应力数据。PYL-3 设备配备 1/4 波片与全波片两套光学组件,日常检测可按需切换模式。批量抽检时先用全波片快速观察瓶肩、瓶底应力分布,筛选异常样品;再切换 1/4 波片做定量测量,录入瓶身厚度后自动换算光程差数值,屏幕同步展示三组检测参数。仪器设置三级操作权限,检测、复核、管理人员操作记录自动留存,数据可本地调取、纸质打印归档,完整留存每一批次样品检测信息。

设备偏振场间距可在 80-320mm 区间调节,5mL、10mL、20mL 多规格西林瓶、细长玻璃针管均可平稳放置。LED 光源运行稳定,出厂完成暗视场校对,连续多批次检测无需反复调零,减少人为操作带来的数据波动。设备对标 GB/T 12415、YBB00162003 相关标准,检测数值可直接作为成品放行依据。设备投用后,实验室可同步完成来料检验、过程抽检、成品放行三道检测流程,通过量化应力数据反向调整玻璃供应商退火参数,瓶体灭菌破损情况得到缓解,检测档案归档效率明显提升,适配企业常态化多批次药瓶检测工作。