医用注射针作为直接接触人体的医疗器械，其刚性与韧性直接关系到临床使用的安全性与有效性。GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管》新标准的实施，进一步细化了针管尺寸规格与力学性能要求，对检测设备的精准度、适配性提出更高标准。辰驰 CHGX-01 医用注射针刚性测试仪与 CHRX-01 医用注射针韧性测试仪，严格依据该标准研发设计，全面适配新标准要求，为医疗器械企业、质检机构提供合规检测解决方案。
两款仪器均深度契合 GB/T 18457-2024 标准规范，同时兼容 2025 中国药典、ISO9626 等相关要求，适配正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁等多种管壁类型，覆盖 0.2~3.4mm 公称规格，可满足注射针、采血针、输液针、留置针等各类硬直不锈钢针管的刚性与韧性测定需求。针对新标准新增的超薄壁、极薄壁尺寸要求及测试方法变更，仪器在测试跨距、力值精度、数据采集等方面进行专项优化，确保检测结果符合标准判定要求。
CHGX-01 医用注射针刚性测试仪采用 “两端支撑、中心施力" 的测试原理，通过高精度电机与丝杠导轨结构实现平稳加载，力值精度达 ±0.5% F.S，挠度分辨率可达 0.001mm，能精准捕捉针管在规定跨距下的挠度变化。测试跨距可在 5~50mm 范围内调节，满足不同规格针管的测试需求，实时显示试验曲线，直观呈现数据变化趋势，为针管刚性性能评估提供可靠依据。
CHRX-01 医用注射针韧性测试仪则通过 “一端固定、双向反复弯曲" 的测试模式，模拟针管在临床使用中的受力场景。仪器支持 1~30° 可调弯曲角度与 0.1~1.0Hz 可调测试频率，测试次数可在 1~1000 次范围内设定，精准匹配 GB/T 18457-2024 附录 D 中韧性试验的方法要求。高精度电机配合减速机驱动，确保弯曲角度与频率的稳定性，准确评估针管抗疲劳与抗断裂能力。
在操作与合规设计上，两款仪器均配备工业级 8 寸触摸屏，菜单式操作界面简洁直观，无需复杂培训即可上手。测控软件符合医药 GMP 权限管理要求，支持多级用户密码登录，规范设备使用流程。具备测试结果判定、保存、查询及数据溯源功能，内存可存储 200 组数据，支持 USB 导出与打印机直接输出，满足质量追溯与合规审计需求。同时，仪器内置过载报警、停机保护、断电存储等安全配置，保障测试过程安全稳定。
产品采用品牌元器件组装，核心部件性能稳定，外形尺寸统一为 400 (L)×300 (B)×450 (H) mm，适配实验室空间布局。支持 220VAC 与 110VAC 双电压输入，满足不同地区使用需求，针对特殊测试需求，还可提供定制化服务。
辰驰医用针刚性韧性测试仪以 GB/T 18457-2024 标准为核心，凭借精准的测试性能、合规设计与便捷的操作体验，广泛应用于医疗器械生产企业的出厂检验、科研机构的产品研发及质检机构的监督检测。通过科学检测助力企业把控产品质量，推动医用注射针行业朝着更安全、更规范的方向发展。
更新时间：2026-05-11 
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