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更新时间:2026-03-31
浏览次数:90连接 220V 稳定电源与≥99.99% 高纯氮气气源,确保气源压力≥0.4MPa,用肥皂水检测气路无泄漏。
打开电源,待系统自检完成(屏幕显示 “就绪"),启动恒温恒湿预热,适配药包材测试常用环境(23℃/38℃,90% RH)。
用无尘布蘸无水乙醇清洁测试腔与夹持台,检查密封圈无老化破损,必要时涂抹真空硅脂增强密封性。
裁剪药用复合膜、铝塑泡罩等样品,尺寸≥70mm(确保覆盖测试区域),无褶皱、针孔,每组至少 3 个平行样,在标准环境(23℃±2℃,50% RH)放置 4 小时以上。
打开测试腔,将试样平整铺于夹持台,采用防侧漏密封技术固定,夹具压力≤0.3N・m,关闭腔门锁紧;测试包装件时需接入干燥氮气并复检密封性。
触摸屏调用预设标准程序(GB/T 26253、YBB00092003、ASTM F1249),输入试样信息(材质、厚度),设置采样频率≥1Hz(高阻隔材料)。
点击 “开始测试",仪器自动完成温湿度调控、气体流量控制与数据采集,实时显示透湿率曲线,高阻隔材料需待数据稳定(差值≤5%)。
测试完成后,系统自动生成合规报告,支持 USB / 网口导出 Excel 格式,可对接 LIMS 系统满足 GMP 追溯要求。
依次关闭气源、电源,清洁设备,记录运行日志。
每日开机前需零点校准,每月用标准膜验证精度,每年送计量机构校准溯源。
气路需定期更换干燥剂,避免杂质影响检测准确性,确保数据符合 FDA 申报要求。
