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药膏铝制软管铝罐铝瓶内涂层连续性测定仪使用指南

更新时间:2026-03-31      浏览次数:109
本指南适用于药膏铝制软管、药用铝罐、铝瓶等金属容器的内涂层连续性检测,严格遵循《中国药典》4058 及 YBB 标准,确保检测流程合规、数据高精度。
一、术前准备
  1. 环境要求:实验室温度 15-30℃、湿度≤70%,无腐蚀性气体,仪器放置平稳无震动;

  1. 试剂准备:按标准配制氯化钠电解液(50g/L)或硫酸铜电解液(100g/L),确保无沉淀杂质;

  1. 仪器检查:接通电源,开机预热 10 分钟,校准电压输出(氯化钠法 6300mV、硫酸铜法 4500mV)与电流采集模块,确认电极、夹具无腐蚀损坏。

二、样品处理与装夹
  1. 样品清洁:用无尘布擦拭容器外壁,去除油污、粉尘,确保电极接触良好;药膏铝管需切除尾部密封胶,避免电解液接触胶层干扰测试;

  1. 装夹固定:将样品垂直放入 V 型夹具,调整夹具间距适配容器直径(8-70mm),夹紧容器本体,确保金属外壁与电极导通;

  1. 电极安装:将中心对电极缓慢插入容器内部,仅接触管肩 / 罐底,避免触碰管壁涂层,保证电极同轴居中。

三、测试操作流程
  1. 注入电解液:沿容器内壁缓慢注入选定电解液,液面距管口 10-15mm,避免产生气泡;

  1. 参数设置:触摸屏选择测试方法(氯化钠 / 硫酸铜),设置测试时间(默认 30s),确认阈值参数(合格电流≤0.1mA);

  1. 启动测试:点击 “开始" 键,仪器自动施加稳定电压,实时显示电流值,测试过程中禁止触碰样品与电极;

  1. 结果判定:测试结束后,电流值低于阈值且无明显攀升为合格;硫酸铜法若出现黑色铜沉积,直接判定涂层破损。

四、术后整理与注意事项
  1. 仪器清洁:倒掉电解液,用纯净水冲洗电极、夹具,擦干残留液,防止腐蚀;

  1. 试剂管理:氯化钠电解液可重复使用≤10 次,硫酸铜电解液单次使用后废弃,严禁混用两种试剂;

  1. 数据存档:保存检测结果(含样品信息、参数、电流曲线),支持打印报告用于 GMP 审计;

  1. 异常处理:若电流波动大,检查电极接触与电解液纯度;仪器报警时,停机排查电压或电路故障,禁止带故障运行。

铝软管内涂层连续性测试仪1.jpg


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