LRG-01 药用金属容器内涂层连续性测试仪是济南辰驰专为制药与药包材行业研发的合规检测设备,严格遵循《中国药典》2025 版通则 4058 及 YBB00162002-2015 标准,高精度解决药用铝管、金属罐、气雾剂罐等容器内涂层完整性检测需求,为药品包装安全筑牢防线。
核心检测原理
仪器采用电化学检测技术,以金属容器本体为工作电极,内置中心电极为对电极,向容器内注入氯化钠或硫酸铜电解液形成导电回路。通过自动施加稳定直流电压(氯化钠法 6300mV、硫酸铜法 4500mV),实时监测回路电流值:若涂层连续完整,电流维持极低水平;若存在针孔、裂纹等缺陷,电流会显著攀升,直观判定产品合格与否。
关键性能优势
高精度检测:电流分辨率达 ±0.1mA,量程 0-200mA,可高精度识别 0.1mm 级微小涂层缺陷,确保检测结果可靠可比;
广适配性:配备可调节 V 型夹具,支持直径 8-45mm、管长 35-250mm 的各类药用金属容器,兼容铝软膏管、金属药罐等多规格产品;
智能便捷:7 英寸触摸屏操作,一键启动测试,自动完成加压、计时、数据采集,单支样品测试仅需 10 秒,大幅提升检测效率;
合规化设计:支持 GMP 数据追溯,内置数据存储(≥50 组)与微型打印功能,可输出检测报告,满足审计与存档要求;
稳定耐用:电极与夹具采用防腐材质,耐电解液腐蚀,仪器整体结构稳固,适应实验室长期连续运行需求。
适用场景与价值
该仪器广泛应用于制药企业、药包材生产厂家、质检机构及科研单位,覆盖原材料入厂检验、生产过程监控、成品出厂放行全流程。通过高精度检测内涂层缺陷,可有效避免金属离子迁移导致的药品污染、变质,助力企业满足药典合规要求,顺利通过 GMP 认证与海外市场准入审核,是药用金属包装质量控制的核心装备。
