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更新时间：2026-03-31 
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一、测试前准备
设备与耗材：确保MFY-G06主机气源连接稳定（建议压力0.5-0.7MPa）。准备适配待测瓶口的专用密封夹具及接头。
参数预设：在触摸屏界面选择 “压力衰减测泄漏"模式，根据药瓶容积及工艺标准，设定测试压力（例：30-50kPa）、充气时间、保压时间及泄漏率判定阈值（需经方法验证确定）。
二、操作步骤
装夹试样：将塑料药瓶置于设备约束架，确保瓶口与密封夹具紧密对接，无倾斜或间隙。
启动测试：
点击屏幕“开始"键，设备自动向瓶内充入洁净空气至目标压力。
进入保压监测阶段，实时显示瓶内压力变化曲线。
结果判定：
若压力衰减速率低于阈值，屏幕显示 “合格" 并记录泄漏率数据。
若压力下降过快（超过阈值），则报警提示 “不合格"。
数据管理：测试结果自动存储至设备内存（支持200条记录），可通过微型打印机现场打印，或经USB接口导出完整测试报告。
三、注意事项
每批次测试前建议使用标准漏孔进行快速点检，确保设备灵敏度。
不同规格药瓶需更换对应夹具，并重新验证测试参数。
定期清洁密封夹具，防止碎屑或污染物影响密封效果。
若测试软质瓶体，建议选用“膨胀抑制"模式以消除形变干扰。
四、维护要点
每日检查气源过滤装置，确保气体洁净干燥。
每月校准压力传感器，并按计划进行预防性维护。
保存完整的操作日志与校准记录，满足GMP审计要求。
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