药厂专用微泄漏密封测试仪

在药厂生产中，安瓿瓶作为药品（尤其是注射剂、冻干粉针剂等）的核心包装容器，其密封性直接关系到药品质量与用药安全。若密封不达标，外界微生物、水汽易侵入瓶内，导致药品变质、效价降低，不仅造成生产损耗，更可能引发严重的用药风险。无论是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶，还是生物制剂西林瓶，出厂前都需经过严格密封测试。药厂专用正负压一体西林瓶密封性测试仪，能模拟不同储存、运输环境下的压力变化，高精度排查西林瓶密封缺陷，确保药品在整个保质期内保持无菌、稳定状态，为用药安全筑牢防线。

微泄漏密封测试仪

产品名称：压力衰减真空衰减双方法全自动一体密封试验机

容器包装密封完整性测试仪真空/压力衰减法检漏仪

真空衰减微泄漏无损密封测试仪

型号：CIML-VP, CIML-V1,CIML-V2, CIML-V3

符合标准："GB/T 15171《软包装件密封性能试验方法》25版本更新;   无菌药品包装系统密封性指导原则，附1：真空衰减试验法；附4：压力衰减法

USP1207美国药典标准;

ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法"

适用包装：玻璃输液瓶、玻璃安瓿瓶、玻璃注射剂瓶（西林瓶）、玻璃口服液瓶、卡式瓶、多层共计输液包装袋、预灌封注射器，冻干粉针剂瓶,泡罩，真空医药包装。

产品特点：

CIML-VP ——双方法，推荐西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶检测使用

CIML-V1——真空衰减（负压） 单方法 全自动 有效检测精度1um。  推荐西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶检测使用

CIML-V2——真空衰减 单方法  3微米及以上。推荐大输液包装袋、泡罩、真空医药包装检测使用

CIML-V3-真空衰减 单方法  5微米及以上。推荐大输液包装袋、泡罩、真空医药包装检测使用

西林瓶密封检测仪测试原理：

微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应全部浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，MFY-W01微生物侵入密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。

测试应用：

适用于西林瓶、安瓿瓶、输液包装袋、预充针、 滴眼剂等无菌包装的微生物侵入密封完整性试验。

技术指标：

药厂专用正负压一体西林瓶密封试验仪，凭借正负压一体检测的高效性、高精度性，成为药厂保障药品包装安全的关键设备。我司深耕医药检测仪器领域，深谙药厂生产合规需求，产品经过严格质量校验，且提供专业安装调试与售后培训服务。选择我司的正负压一体西林瓶密封试验仪，可助力药厂强化质量管控，顺利通过合规审查，守护药品安全与企业信誉，欢迎药厂客户咨询合作，共筑药品质量安全屏障。